欧美四款新冠疫苗先后登场,最适合你的是哪款?看完这篇文章应该有答案 | 医药观察

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据了解,目前全球共有293种Covid-19疫苗处于不同的开发阶段:10种正在使用或获批,70种正在进行临床试验。新冠疫情引发了大家对疫苗空前地关注,但当疫苗以前所未有的速度研发上市后,大家又出现了犹豫怀疑的情绪。这些顾虑主要来自于对疫苗专业领域的不了解。

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《医药健闻》推出专稿,针对国外、国内药企研发生产并已经获批上市的新冠疫苗,从研发原理、疫苗效力、冷链储存、疫苗价格等多方面加以分析,相信对疫苗所有的问题都能在文中找到答案。目前,全球范围内,由欧美药企强生、辉瑞/BioNTech、Moderna、阿斯利康生产的四款新冠疫苗成为各国争相竞购的对象。

何时获批?如何注射?

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2020年底,英国批准辉瑞/BioNTch新冠疫苗紧急使用授权。德国BioNTech是该疫苗的最初开发商,然后与辉瑞公司展开合作。这款疫苗是肌肉注射,每隔三周注射两次。这是全球第一个得到严格监管机构批准用于紧急使用的COVID-19疫苗,也是第一个获准定期使用的COVID-19疫苗。继英国后,美国、欧盟和全球其他几个国家很快也批准了该疫苗。

2月28日,强生宣布,美国FDA批准公司旗下杨森制药公司研发的单剂量新冠肺炎疫苗紧急使用授权(EUA)申请,疫苗将用于18岁及以上成人的新冠肺炎预防。3月12日,欧盟委员会(EC)批准该疫苗有条件上市。3月18日,世界卫生组织(WHO)批准其紧急使用清单申请。此款疫苗只需肌肉注射一针。

Moderna 新冠疫苗代号mRNA-1273,是由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)、生物医学高级研究与开发局(BARDA)和Moderna共同开发的。疫苗每隔四周肌肉注射一次,每次0.5毫升。2020年12月18日,美国食品和药物管理局(FDA)颁发了mRNA-1273紧急使用许可。该产品于2020年12月23日在加拿大获准使用,2021年1月6日在欧盟批准使用,2021年1月8日在英国批准使用。

阿斯利康AZD1222由牛津大学及其剥离的公司Vaccitech共同发明。该疫苗接种两次,间隔时间为4-12周。此外,为避免美国垄断,英国政府鼓励牛津大学与阿斯利康(AstraZeneca)合作。2020年12月30日,该疫苗首次被批准用于英国的疫苗接种计划。除英国外,该疫苗已得到如欧洲药品管理局和澳大利亚等50多个国家医疗药品管理局获批使用,并已被世界卫生组织批准为紧急使用清单。阿斯利康计划于本月或四月初向美国FDA提交申请,以批准其新冠疫苗可作紧急使用。

基于怎样的技术原理?效力如何?

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强生推出的新冠疫苗由子公司西安杨森研发,名为新型冠状病毒重组疫苗Ad26.COV2-S。数据显示,单剂注射后,66%有效预防中度至重度感染,85%有效预防重度感染。这款疫苗采用了杨森公司的AdVac®技术平台, 围绕使用灭活的普通感冒病毒展开。该平台也曾被用于开发制造并已经获得欧盟批准使用的埃博拉疫苗。

辉瑞/BioNTech和Moderna公司的疫苗都是利用信使RNA (mRNA)技术制造的。信使RNA是一种向细胞传递一点遗传密码的技术。mRNA疫苗技术始于1989年,辉瑞/BioNTech和Moderna新冠疫苗获批上市,是mRNA疫苗首次大规模使用。这项技术有着先天的优势:mRNA疫苗产品设计快,依托于测序序列即可快速设计优化,进入动物实验和临床实验筛选。在疫苗效力方面,两剂Moderna新冠疫苗注射后,94.1%有效预防症状性感染,100%有效预防严重感染。而在二次接种辉瑞新冠疫苗后,在预防症状性疾病、严重COVID-19、住院和死亡方面的有效性至少有97%。

阿斯利康新冠疫苗是根据导致黑猩猩感染的普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本,部署复制缺陷型黑猩猩病毒载体。接种疫苗后,会产生表面刺突蛋白,激发免疫系统攻击病毒。数据显示,这款疫苗在预防新冠病毒方面平均有效性达70%,在较少剂量的方案中该疫苗的有效性达90%,全剂量方案的有效性则为62%。

如何完成冷链运输和存储?

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强生单剂量新冠肺炎疫苗可采用标准的疫苗储存和分发渠道,方便交付到偏远地区。单剂量疫苗可在-20 °C(-4°F)的条件下在2年内保持稳定,在2-8 °C(36°F-46°F)常规冷藏条件下最多可在3个月内保持稳定。公司将使用与当今用于运输抗癌药、免疫疾病药物和其他药物的冷链技术运送疫苗。

FDA此前规定,辉瑞/BioNTech疫苗必须保存在零下80至零下60摄氏度,这一严苛要求对运输和接种工作构成巨大挑战。普通生物医药冷库的温度一般维持在零下20摄氏度左右。近期,美国放宽了对辉瑞/BioNTech新冠疫苗的超低温储存规定,允许该产品可以在零下15摄氏度至零下25摄氏度的正常医疗冰箱温度下保存长达两周。

Moderna疫苗保存和运输温度是-20°C(-4°华氏度),Moderna研究人员表示他们的疫苗在-20°冰箱的保质期是30天,室温下也可以保持12个小时。

阿斯利康疫苗可以在常规冷藏条件下(2-8℃/36-46华氏度)储存、运输和处理至少6个月,并可以在现有的医疗环境下使用。

价格如何?

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比较疫苗的价格是一件很敏感的事情,因为不同的国家协商的价格不同,具体取决于订购的数量。《英国医学杂志》的一份报告,根据疫苗的不同,每剂疫苗的费用从3美元到37美元不等。Moderna最近宣布每剂疫苗的价格约为32美元至37美元,共需要注射两剂。辉瑞公司的疫苗也分两剂,预计每剂价格为19.50美元。而阿斯利康的两剂疫苗可能是最便宜的,每剂仅3至4美元。强生公司的单剂疫苗据估计要花费10美元。

在新冠疫情大流行的环境下,疫苗的出现带来了新的希望,我们也看到了全球科学家在新冠疫苗研发上的努力,也看到了药企打破壁垒积极合作。但目前依然还没有“最好”的疫苗。疫苗并不是灵丹妙药,WHO表示,疫苗必须与口罩、洗手和保持社交距离相结合,才能尽可能有效地发挥作用。“无论已经接种哪种新冠疫苗,最好的那一种就是你去预约接种那天提供的。”

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